2019年国家和地方政府是怎么支撑细胞工业的开展

放大字体  缩小字体 2019-11-07 22:22:21 作者:责任编辑NO。魏云龙0298

干细胞及其转化使用研讨是近些年展开最为敏捷和最受重视的范畴,是生命科学与生物技能研讨的前沿和制高点。

自从美国《科学》杂志将干细胞研讨评为当年世界十大科学效果之首以来,干细胞研讨效果数次当选当年度世界十大科技效果之列。与此相适应,干细胞转化及工业化进程也加速速度进行展开,将带来全球规模内人口健康与医药范畴革命性行进。

近年来我国政府对干细胞与再生医学也给予了大力支撑,国家级各部委公布了多项支撑方针。全国各省市也做出积极响应,连续推出多项方针,北京、上海、广州、深圳、雄安(河北)等地先后发布方针,加速推进干细胞技能和工业化的展开。

2019年,国家层面以及当地层面均发布利好方针,职业进入加速速度进行展开期。

国家层面

国家21部委联合发文:加速干细胞与再生医学、肿瘤免疫医治、新一代基因测序等要害技能研讨和转化!

2019年8月,国家发改委官网发布了《促进健康工业高质量展开举动大纲(2019-2022年)》。文件中清晰:到2022年,根本构成内在丰厚、结构合理的健康工业系统,优质医疗健康资源掩盖规模进一步扩展,健康工业融合度和协同性进一步增强,健康工业科技竞争力进一步提高,人才数量和质量到达更高水平,构成若干有较强影响力的健康工业集群,为健康工业成为重要的国民经济支柱性工业奠定坚实基础。

一起,文件中提出:支撑前沿技能和产品研制使用。发挥部分合力,增强科研立项、临床实验、准入、监管等方针的连续性和协同性,加速新一代基因测序、肿瘤免疫医治、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等要害技能研讨和转化,推进严重疾病的前期筛查、个体化医治等精准化使用解决计划和决议计划支撑系统使用。

【2020年“干细胞及转化研讨”国家重点研制计划项目申报攻略(征求定见稿)发布!

2019年9月,科技部官网发布了《“干细胞及转化研讨”试点专项2020年度项目申报攻略(征求定见稿)》,定见稿中清晰:国拨总经费2.3亿元(其间,拟支撑青年科学家项目6个,国拨总经费不超越 3600万元)。

当地层面

【打造细胞医治示范区!天津印发《滨海新区细胞工业技能立异举动计划》】

2019年10月,天津市滨海新区人民政府正式印发《滨海新区细胞工业技能立异举动计划》,方针将滨海新区建成细胞医治示范区。建成以细胞和基因医治为代表的生物医学新技能临床实验与使用基地,打造辐射全国的健康医疗示范区。

别的,还将滨海新区打造成方针立异先行区。立异方针监管体系,探究细胞医治分级分类管理,推进细胞工业安全、标准、高质量展开。

【雄安自贸区:鼓舞企业进行免疫细胞医治等新技能研讨,答应企业依法依规展开新式生物医治事务!】

2019年10月,河北省人民政府官网正式发布了《我国(河北)自由贸易实验区管理方法》。方法中清晰:在工业敞开方面,自贸实验区加强生物医药研制立异力度。支撑自贸实验区内契合条件的医疗卫生机构展开干细胞临床前沿医疗技能研讨项目,树立项目存案绿色通道。在雄安片区推进生命科学与生物技能立异展开。鼓舞企业进行免疫细胞医治、单抗药物、基因医治、安排工程等新技能研讨,答应企业依法依规展开新式生物医治事务。树立人类遗传资源临床实验存案准则。支撑雄安片区建造基因数据中心。

我国首个《先行区干细胞医疗技能准入与临床研讨及转化使用管理方法(试行)》将发布

2019年7月,海南省卫健委官网发布了《海南省卫生健康委员会 对政协海南省第七届委员会第2次会议 第0391号提案的答复(复文分类:B)》,答复中清晰:在前沿医疗技能研讨方面,为标准和促进先行区生物医学前沿技能临床研讨与转化使用,省卫生健康委起草了《先行区干细胞医疗技能准入与临床研讨及转化使用管理方法(试行)》,将于近期正式印发。

据《海南日报》日前报导,海南省拟定了《博鳌乐城先行区干细胞医疗技能准入和临床研讨及转化使用管理方法》和《海南省创制新药效果搬运转化基地建造项目申报书》,探究干细胞和新药转化在博鳌乐城世界医疗旅行先行实验区先行先试。

现在,国家已将该支撑方针扩展为全国一切自贸区均可展开干细胞临床前沿医疗技能研讨项目。为了推进自贸实验区建造再上新台阶,国务院曾印发《关于支撑自由贸易实验区深化变革立异若干办法的告诉》(以下简称《若干办法》)。办法中清晰:自贸实验区内医疗机构可根据本身的技能才能,依照有关法律法规展开干细胞临床前沿医疗技能研讨项目(担任部分:卫生健康委)。

深圳市人民政府关于支撑自由贸易实验区深化变革立异若干办法工作计划的告诉

深圳市新公布的自贸区变革立异办法的工作计划,包含了一条重要的干细胞相关方针:

“自贸实验区内医疗机构可根据本身的技能才能,依照有关法律法规展开干细胞临床前沿医疗技能研讨项目。”

上海市人民政府正式发布了《本市遵循〈关于支撑自由贸易实验区深化变革立异若干办法〉实施计划》的告诉,告诉中针对干细胞技能及工业展开推出三条全新方针。

(一)浦东新区医疗机构可根据本身的技能才能,依照有关法律法规展开干细胞临床前沿医疗技能研讨项目。(职责部分、单位:市卫生健康委、市药品监管局、市商场监管局、上海海关、市科委、浦东新区)

(二)支撑在上海自贸实验区建造干细胞出产中心、干细胞质检服务渠道和国家干细胞资源库、国家干细胞临床研讨功用渠道,完善干细胞研讨者和受试者维护机制。(职责部分、单位:市药品监管局、市卫生健康委、市商场监管局、市科委、浦东新区)

(三)拓宽张江跨境科创监管服务中心功用,树立干细胞产品快速检查通道,对国外上市的干细胞产品经快速检查同意后可先行展开临床研讨。(职责部分、单位:市药品监管局、市卫生健康委、市商场监管局、上海海关、市科委、浦东新区)

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